Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre au 10 novembre 2009, où seuls les professionnels de santé étaient susceptibles dêtre vaccinés, l'Afssaps note que "la majorité des cas rapportés a été d'intensité bénigne à modérée".
Tous avaient reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuellement disponible en France.
Seulement 20% des Français envisagent de se faire vacciner, craignant des effets secondaires.
Les quatre cas d'effets "graves" concernent deux affections neurologiques -dont un cas "probable" de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le ministère de la Santé-, une réaction allergique et une affection respiratoire.La ministre française de la Santé Roselyne Bachelot a néanmoins affirmé vendredi que dans le cas signalé jeudi, le lien entre le vaccin et le syndrome de Guillain-Barré, maladie rare du système nerveux périphérique, était "sérieusement contesté".
Cette femme de 37 ans qui, selon l'Afssaps, n'avait pas d'antécédents médicaux particuliers, a présenté "des paresthésies (fourmillements, troubles de sensibilité), 6 jours après la vaccination. Elle est rentrée chez elle après "des échanges plasmatiques".
Un autre cas concerne un homme de 34 ans, qui aurait déjà souffert il y a 12 ans de "troubles neurologiques à type de paresthésie" avec engourdissement des membres inférieurs, et qui a présenté des signes cliniques comparables trois jours après l'injection du vaccin. Le patient est toujours hospitalisé. Son état s'améliorerait...
Le troisième cas est "une réaction allergique à type d'oedème de Quincke" survenue juste après la vaccination chez une femme de 26 ans "sans aucun antécédent personnel ou familial d'allergie".
Enfin une femme de 30 ans, "avec des antécédents médicaux d'allergie aux poils de chat", a présenté un tableau clinique associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire" le soir de la vaccination. Son état s'améliorerait sous traitement adapté...
Des effets indésirables "normaux"...
"De tels effets indésirables sont attendus pour beaucoup des vaccins", indique l'Afssaps.
Les 82 signalements d'effets indésirables "non graves" sont des réactions au site d'injection (douleur, induration, oedème), des réactions allergiques (érythèmes, urticaire), des réactions plus générales (fièvre, maux de tête, fatigue ou syndrome grippal).
"La plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin", indique l'Afssaps, pour laquelle ils "ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix".
Par ailleurs, une femme de 27 ans, sans antécédent médical particulier, est décédée mardi de la grippe H1N1 à Viry-Chatillon, près de Paris, a-t-on appris vendredi auprès de la préfecture locale, qui a évoqué un cas d'évolution "foudroyante" de la maladie.
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